环孢霉素和他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

皖械注准20232400181

皖械注准20232400181

安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6＃机械厂房4层、3层313室

安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路 82 号科创中心 6＃机械厂房 4 层

环孢霉素和他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

第二类

96人份/盒

试剂1 17mlx1 含有1mg/ml 抗坏血酸甲醇 试剂2 3mlx1 甲酸 校准品0.5mlx6 含有环孢菌素A、他克莫司的80%甲醇水溶 液(含1mg/ml 抗坏血酸) 内标1mlx1 含有环孢菌素A 同位素、他克莫司同位素 的甲醇溶液(含1mg/ml 抗坏血酸) 质控品0.5mlx2 含有环孢菌素A、他克莫司的80%甲醇水溶 液(含1mg/ml 抗坏血酸)

用于体外定量检测人体全血中环孢霉素、他克莫司的含量。

试剂盒(-20±5)℃密闭储存可稳定12 个月;试剂、校准品、质控品、内 标复融后,(-20±5)℃密闭储存可稳定7 天,反复冻融不超过3 次。试剂盒(-20±5)℃密闭储存可稳定12个月;试剂、校准品、质控品、内标复融后,(-20±5)℃密闭储存可稳定7天,反复冻融不超过3次。

/

/

/

安徽省药品监督管理局

2023-09-22

2028-09-21

/