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C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
鄂械注准20222403607
注册人名称
鄂械注准20222403607
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
产品名称
C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
24mL(试剂1:18mL×1,试剂2:6mL×1);40mL(试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1);120mL(试剂1:45mL×2,试剂2:30mL×1);160mL(试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2);160mL(试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1);320mL(试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×4);320mL(试剂1:60mL×4,试剂2:40mL×2);
结构及组成
试剂1:三(羟甲基)氨基甲烷,氯化钠,聚乙二醇6000,防腐剂;试剂2:鼠抗人CRP抗体胶乳颗粒,三(羟甲基)氨基甲烷,Tween-20,防腐剂,蛋白保护剂;校准品:C-反应蛋白,磷酸盐缓冲液,氯化钠,蛋白保护剂,防腐剂。具体内容详见说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃下密闭避光保存,有效期为12个月。不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-01-20
有效期至
2027-01-19
变更情况
无无