一次性使用精密过滤输液器

国械注准20163141390

国械注准20163141390

上海市金山区枫泾镇贵泾路18号

上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧

一次性使用精密过滤输液器

第三类

见附页

本产品由瓶塞穿刺器（包括塑料瓶塞穿刺器、塑钢组合瓶塞穿刺器及钢针瓶塞穿刺器）及其保护套、进气器件、进液管、三通滴管或二通滴管、止液阀滴斗、流量调节器、药液过滤器（标称孔径:5.0μm、3.0μm、2.0μm）、外圆锥接头、外圆锥接头护套、管路、注射件、回血件、静脉输液针、输液贴、截流夹、Y型注射件组成。一次性使用静脉输液针由连接座、软管、针柄、针管、保护式保护套、保护套组成。其中保护式保护套为防针刺功能件。其中管路原材料PVC的增塑剂为DEHP。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。有效期三年。

本产品用于临床静脉输注药液，是一种重力输液式输液器。

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国家药品监督管理局

2021-09-08

2026-09-07

2018-06-21 “生产地址：宝山区联谊路370号”变更为“生产地址：上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”。 2019-01-09 “注册人住所：宝山区联谊路370号”变更为“注册人住所：上海市金山区枫泾镇贵泾路18号”。 2019-02-11 “生产地址:上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”变更为“生产地址:上海市金山区贵泾路18号”。