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感染二项联检试剂盒(荧光免疫法)

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注册证编号
冀械注准20162400108
注册人名称
冀械注准20162400108
注册人住所
石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元
生产地址
石家庄高新区兴安大街116号8号楼-F单元
产品名称
感染二项联检试剂盒(荧光免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒
结构及组成
主要组成成分:由测试板、吸管、编码芯片和打印纸组成。测试板内含有荧光染料标记的抗体,固定的抗体,以及稳定剂。抗体包括鼠抗人降钙素原单克隆抗体和鼠杭人C反应蛋白单克隆抗体,羊抗鼠多克隆抗体。
适用范围
用于体外定量检测EDTA抗凝的全血或血浆样本中的降钙素原(PCT)和C反应蛋白(CRP)的浓度。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-10-26
变更情况
2022-07-26:适用机型:由“干式荧光免疫分析仪(型号:T-MeterⅠ)”变更为“干式荧光免疫分析仪(型号:T-MeterⅠ、T-MeterⅡ”。