脂溶性维生素检测试剂（液相色谱-串联质谱法）

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注册证编号

鲁械注准20222400065

注册人名称

鲁械注准20222400065

注册人住所

山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号

生产地址

山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号7号楼加工车间二层

产品名称

脂溶性维生素检测试剂（液相色谱-串联质谱法）

管理类别

第二类

型号规格

96测试/盒。

结构及组成

主要组成成分： 1瓶低水平质控品：含低水平脂溶性维生素的牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品； 1瓶高水平质控品：含高水平脂溶性维生素的牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品；校准品1-6各1瓶：含不同浓度脂溶性维生素的牛血清白蛋白-磷酸盐缓冲液冻干品； 1瓶内标品：含d6-维生素A、d6-25-羟基维生素D2、d6-25-羟基维生素D3、d6-维生素E的干燥品。

适用范围

用于体外定量检测人血清样本中维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3和维生素E的含量。

产品储存条件及有效期

1、试剂盒保存于≤-20℃避光条件下，存放在原包装盒中未开封试剂有效期12个月。生产日期及有效期详见试剂盒标签。2、内标品复溶后可在≤-20℃避光条件下稳定保存30天。校准品和质控品复溶后可在≤-20℃避光条件下稳定保存5天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-01-17