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淀粉酶测定试剂盒（CNPG3底物法）
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注册证编号
沪械注准20152400434
注册人名称
沪械注准20152400434
注册人住所
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址
上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
产品名称
淀粉酶测定试剂盒（CNPG3底物法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R-1）：1×40ml、试剂2（R-2）：1×10ml；
试剂1（R-1）：3×64ml、试剂2（R-2）：1×48ml；
试剂1（R-1）：5×40ml、试剂2（R-2）：5×10ml；
试剂1（R-1）：3×100ml、试剂2（R-2）：1×75ml；
试剂1（R-1）：4×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml。
结构及组成
R-1：2-吗啉乙烷磺酸；R-2:2-氯-4-α-D-硝基苯-麦芽三糖（CNPG3）。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中淀粉酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
变更情况
注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;
生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400434”注册证共同使用。;2020-06-15
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