器械数据库
一次性使用皮肤吻合器
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注册证编号
沪械注准20192020300
注册人名称
沪械注准20192020300
注册人住所
上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层
生产地址
上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层
产品名称
一次性使用皮肤吻合器
管理类别
第二类
型号规格
MYPF-15R、MYPF-15W、MYPF-25R、MYPF-25W、MYPF-35R、MYPF-35W、MYPF-45R、MYPF-45W、MYPF-55R、MYPF-55W.
结构及组成
产品由器械主体和缝合钉组成；器械主体由上手柄、下手柄、钉槽板、推钉板、压钉板和固定架组成；上手柄、下手柄采用符合GB/T12672-2009标准的ABS材料，钉槽板、压钉板采用符合GB/T3280-2015标准的12Cr18Ni9;缝合钉采用符合GB/T13810-2017标准TA2G材料。
适用范围
供医疗机构用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-06-27
有效期至
2024-06-26
变更情况
/
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