降钙素原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

湘械注准20212401063

湘械注准20212401063

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

降钙素原测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

第二类

见附页。

R1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、叠氮钠；R2：磷酸盐缓冲液、鼠抗人降钙素原单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液、叠氮钠；校准品：磷酸盐缓冲液、降钙素原、叠氮钠；质控品：磷酸盐缓冲液、降钙素原、叠氮钠。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中降钙素原(PCT)的含量,作辅助临床诊断用。

2～8℃保存，有效期为 1 年。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-20

2026-06-08

变更时间：2022-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。