17α—羟孕酮测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20232400364

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深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼

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17α—羟孕酮测定试剂盒（化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒

试剂 R1、试剂 R2、试剂 RM、校准品 CAL1、校准品 CAL2、质控品C1（选配）、质控品C2（选配）。试剂R1：内含生物素化抗 17α-羟孕酮抗原，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，ProClin300；试剂R2：内含吖啶酯标记的抗 17α-羟孕酮抗体，2（- N- 吗啉）乙磺酸缓冲液，ProClin300；试剂RM：内含链霉亲和素包被的磁微粒，ProClin300；校准品：PBS 缓冲液，含 17α-羟孕酮抗原、ProClin300；质控品：PBS 缓冲液，含 17α-羟孕酮抗原、ProClin300。

用于体外定量检测人血清或血浆中的17α-羟孕酮（17α-OH），临床上主要用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断。

1、本试剂盒于2～8℃保存，有效期为18个月。 2、试剂包（试剂1，试剂2，磁微粒）竖直向上存放。首次使用后，机载或2~8℃环境下，稳定期为28天。 3、校准品、质控品开瓶后，2~8℃环境下，稳定期为28天。

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无

广东省药品监督管理局

2023-03-02

2028-03-01

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