一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针

国械注准20153140875

国械注准20153140875

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针

第三类

1注射器规格型号：0. 1mL、0. 2mL、 0. 3mL、 0. 4mL、 0. 5mL、 1mL。 2注射针规格型号： 0.3mm、0.33mm、0. 36mm、0. 4mm、0. 45mm、0. 5mm 、0. 55mm、0. 6mm。

结构：由外套、芯杆、活塞、卡片、注射针组成。注射针由护套、针管组成。原材料包括聚丙烯、橡胶、医用不锈钢、聚乙烯，润滑剂为聚二甲基硅氧烷、粘合剂为环氧树脂。 性能：一次性使用、环氧乙烷灭菌。

适用于抽吸疫苗或注入疫苗后立即对人体进行注射。

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国家药品监督管理局

2022-12-27

2029-03-19

2021-04-20 1、产品名称由：“一次性使用无菌自毁式注射器 带针”变更为：“一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针”。2、型号规格由：“1 注射器规格型号：0.2mL、0.5mL、5mL。 2 注射针规格型号：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。”变更为：“