纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号

赣械注准20212400311

注册人名称

赣械注准20212400311

注册人住所

江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋西面

生产地址

江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋西面

产品名称

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒;、40人份/盒、 60人份/盒 /

结构及组成

试剂盒由检测试剂条、校准品(冻干品、两水平)、质控品(冻干品、两水平)组成。其检测试剂条主要组分为含链霉亲和素标记磁珠的PBS缓冲液、含碱性磷酸酶标记的鼠抗人FDP单克隆抗体、生物素化的鼠抗人FDP单克隆抗体的Tris缓冲液和APCL-1底物液，校准品和质控品主要组分为含重组人源FDP抗原的Tris缓冲液。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血浆样本中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量。

产品储存条件及有效期

在2-8℃密封避光保存，有效期 12个月，质控品和校准品开瓶后 2-8℃可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2021-12-24

有效期至