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促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
陕械注准20202400109
注册人名称
陕械注准20202400109
注册人住所
西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层
生产地址
西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园
产品名称
促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 、50人份/盒 条型：1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
该产品由胶体金颗粒标记的鼠抗β-LH基团单克隆抗体、鼠抗α-LH基团单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维垫、粗纤维吸水纸、塑料板、单双面胶带、滴管、卡壳（条型不适用）、干燥剂、说明书组成。
适用范围
该产品用于检测人体样本中促黄体生成素的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。
产品储存条件及有效期
该产品原包装应储存于2℃～30 ℃，避免阳光直射、防潮，不得冷冻。有效期为36个月；铝箔袋开封后，应在1小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2023-08-31
有效期至
2025-06-29
变更情况
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