全程C反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光法)

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注册证编号

苏械注准20172401701

注册人名称

苏械注准20172401701

注册人住所

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

生产地址

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

产品名称

全程C反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光法)

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

1.试纸条 20人份/盒; 50人份/盒2.稀释液 20人份/盒; 50人份/盒3.使用说明书 1份其中试纸条由以下5个部分组成：1）硝基纤维素膜：鼠抗人CRP单克隆抗体（1.7mg/mL）和羊抗链霉亲和素多克隆抗体(0.01mg/mL)；2）荧光偶合物垫片：荧光素-链霉亲和素-鼠抗人CRP单克隆抗体偶合物（0.32mg/mL）；3）样本垫片；4）吸水垫片；5）支撑垫片。稀释液：主要成分PBS PH7.4 、0.5%BSA。

适用范围

本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆、全血中C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

室温(2℃-30℃)、干燥环境下避光保存有效期为18个月。试剂和稀释液开封即用。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-12-23

有效期至