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性激素结合球蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
渝械注准20232400101
注册人名称
渝械注准20232400101
注册人住所
重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401
生产地址
重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401
产品名称
性激素结合球蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。校准品:2水平×1支×1.0mL。质控品:2水平×1支×1.0mL。
结构及组成
试剂盒由试剂Ra、Rd、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆中性激素结合球蛋白(SHBG)的浓度。
产品储存条件及有效期
未开瓶试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为12个月,试剂开瓶后2~8℃避光保存可稳定28天,校准品/质控品复溶后2~8℃避光保存可稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-05-05
有效期至
2028-04-16
变更情况
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