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金属直型接骨板
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注册证编号
国械注准20153460468
注册人名称
国械注准20153460468
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
金属直型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为金属直型接骨板，由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面可做成非阳极氧化处理和阳极氧化处理两种。交付状态包括灭菌和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于四肢骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-06
有效期至
2023-02-05
变更情况
2022-02-28 1.结构组成由“该产品为金属直型接骨板，由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面可做成非阳极氧化处理和阳极氧化处理两种。交付状态包括灭菌和非灭菌包装。”变更为“该产品为金属直型接骨板，由符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成。纯钛产品表面可做成非阳极氧化处理和阳极氧化处理两种。交付状态包括灭菌和非灭菌包装。”2.技术要求变化对比表见附件。
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