氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20202400809

粤械注准20202400809

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

60×1人份/盒（含校准品）、60×1人份/盒

由NT-proBNP试剂卡、NT-proBNP校准品C0（选配）、NT-proBNP校准品C1（选配）、复溶剂（选配）、校准曲线卡（选配）组成，其中NT-proBNP试剂卡包含磁珠包被物（R1）、吖啶酯标记物（R2）和预激发液（R4）。

用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

储存条件：应在2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻。有效期：16个月。 校准品稳定性：未开瓶的校准品在2～8℃条件下密封保存，有效期16个月。校准品C0开瓶后，常温（10～30 ℃）条件下，可保存1天，2～8 ℃可保存60天；校准品C1开瓶复溶后，常温（10～30 ℃）条件下，可保存24 h；在2～8℃可保存5天，-20℃条件下可保存60天，仅可冻融1次。 生产日期及失效日期见试剂盒标签。

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广东省药品监督管理局

2020-06-12

2025-06-11

2021-10-14: 1、生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。