脂蛋白(a)检测试剂盒（免疫比浊法）

渝械注准20162400087

渝械注准20162400087

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

脂蛋白(a)检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

R1 12 mL×1 R2 4 mL×1; R1 12 mL×3 R2 4 mL×3; R1 12 mL×6 R2 4 mL×6; R1 15 mL×1 R2 5 mL×1; R1 15 mL×2 R2 5 mL×2; R1 15 mL×3 R2 5 mL×3; R1 15 mL×6 R2 5 mL×6; R1 30 mL×1 R2 10 mL×1; R1 30 mL×2 R2 10 mL×2; R1 45 mL×1 R2 15 mL×1; R1 45 mL×2 R2 15 mL×2; R1 45 mL×4 R2 15 mL×4; R1 60 mL×1 R2 20 mL×1; R1 60 mL×2 R2 20 mL×2; R1 60 mL×4 R2 20 mL×4; R1 1000 mL×3 R2 1000 mL×1; R1 5000 mL×3 R2 5000 mL×1。 人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T╳2。 校准品的组成及规格 组 成 规 格 校准品1：液体试剂 1.0或0.6 mL 校准品2：液体试剂 1.0或0.6 mL 校准品3：液体试剂 1.0或0.6 mL 校准品4：液体试剂 1.0或0.6 mL 校准品5：液体试剂 1.0或0.6 mL

试剂R1： 磷酸盐缓冲液 18 mmol/L 试剂R2： 胶乳溶液 ＞0.15% 校准品： 天然脂蛋白（a） 标示值见瓶签 脂蛋白（a）测定系统可溯源至日本脂蛋白（a）标准测定法。 不同批号试剂盒中各组份不能互换。

体外定量测定血清或血浆样品中脂蛋白（a）的含量。

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-11-13

2026-04-22

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