1,5-脱水-山梨醇校准品

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注册证编号

苏械注准20192401525

注册人名称

苏械注准20192401525

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

1,5-脱水-山梨醇校准品

管理类别

第二类

型号规格

1×1ml（干粉，1个水平）

结构及组成

组分浓度三(羟甲基)氨基甲烷（Tris)缓冲液pH=7.5 0.05mol/L1,5-脱水-D-山梨醇（1,5-AG）（来源：化学合成） 195.3～238.7μmol/L氯化钠（NaCl） 0.15mol/LProClin-300 0.3ml/L吐温-20（Tween20） 5ml/L。注：①本校准品溯源至北京百奥泰康生物技术有限公司1，5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（酶法） [京械注准20152400873]。②具体靶值和不确定度详见标签。

适用范围

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的1，5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒（酶法）配套使用。用于临床实验室检测系统校准。

产品储存条件及有效期

1、2～8℃密封储存，有效期为12个月。2、复溶后应立即使用，用后即弃。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-25

有效期至