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金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体
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注册证编号
国械注准20233130432
注册人名称
国械注准20233130432
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
产品名称
金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由管状I型、管状I型干骺型、管状I型侧翼型组成，由化学成分符合GB/T13810 标准要求的钛合金材料通过增材制造技术制成，依据患者解剖结构进行匹配。非灭菌包装。
适用范围
填充由肿瘤等原因造成的缺损长度5cm以上，且自体骨、异体骨或人工骨移植等其他治疗方法无效的股骨、胫骨骨干节段性缺损，用于需要早期负重患者的保肢手术。管状I型和管状I型干骺型配合髓内钉产品使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-30
有效期至
2028-03-29
变更情况
/
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