人乳头状瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（PCR+膜杂交法）

国械注准20143402188

国械注准20143402188

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4； 潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第四层、第五层、第六层B区

人乳头状瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（PCR+膜杂交法）

第三类

30人份/盒或90人份/盒

PCR试剂盒及杂交试剂盒。（具体内容详见产品说明书）

用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇女宫颈细胞标本中21种HPV病毒DNA（6、11、53、16、18、31、33、58、35、39、45、51、52、56、59、66、68、42、43、44及CP8304(HPV81)）的分型检测。

PCR试剂盒于-15℃以下储存；杂交试剂盒于2～8℃储存；有效期12个月。 

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国家药品监督管理局

2023-11-20

2029-02-25

2016-12-06 “生产地址：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4”变更为“生产地址A：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；生产地址B：潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层；生产地址C：广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间2-3层，生产实验楼，仓库。”。 2017-11-27 “生产地址：生产地址A：广东省潮州