脑电仿生电刺激仪

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注册证编号

沪械注准20142260021

注册人名称

沪械注准20142260021

注册人住所

上海市杨浦区武东路32号1号楼208室

生产地址

上海市杨浦区武东路32号1号楼208室

产品名称

脑电仿生电刺激仪

管理类别

第二类

型号规格

CVFT-MG201、CVFT-MG 202

结构及组成

产品由主机、电刺激输出电缆、电极、支架（其中CVFT-MG202型无支架）组成。主要技术指标：电刺激工作模式：定时模式、连续模式、睡眠模式；强度设定：按增减钮设定强度，采用LCD图腾柱点亮显示，电量位置越高，表示设定输出电流强度越大，强度调节分32级；刺激时间定时器：按相应增减钮设定定时器，范围1—120min，步长1min（增减钮常按不释放，步长5min），启动后递减至零，定时器误差为不大于设定值的±2%。产品主要元器件信息：元器件型号技术参数制造商变压器 06-9-101 输入：220V 50Hz输出：27V-0-27V 上海奔捷电器有限公司电线组件 ON006+0E-60160227IEC53 10A 250V3×0.75mm2 深圳市华亿电讯实业有限公司跷板开关 CANAL R 16A 250V 嘉兴嘉尼电子有限公司保险丝座 BF014 6.3A 250V SHANGHAI YANGGANG ELECTRONIC CO LTD保险丝 0218.250 T250mAl 250VP 苏州力特奥维斯保险丝有限公司电源插座 PST-101 10A 250V PRONIC ELECTRONICS（SHENZHEN）CO.,LTD内部导线 60227IEC06（RV） 300/500V 上海浦东橡套电缆有限公司

适用范围

电刺激仪采用主要由α、β、θ脑电波的合成仿生物电刺激电流，用耳背乳突位电刺激法，刺激神经，用于脑血管意外后偏瘫患者的康复辅助治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-10-13

有效期至

2019-10-12