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全自动血液细胞分析仪
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注册证编号
渝械注准20212220202
注册人名称
渝械注准20212220202
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层，5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层
产品名称
全自动血液细胞分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Z7R、Z7SR、Z7、Z7S
结构及组成
主要由分析部、信息管理部、结果输出部、附件和软件组成，其中软件为嵌入式软件组件。
适用范围
供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量及体液细胞测量。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-08-25
有效期至
2026-09-13
变更情况
1.2021年9月14日首次注册；
2.2021年10月11日变更注册人名称；
3.2023年8月25日变更生产地址；
4.2024年4月3日变更生产地址。生产地址由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层”变更为“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡
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