补体Clq检测试剂盒（免疫比浊法）

津械注准20222400882

津械注准20222400882

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号,山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

补体Clq检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

见附件

试剂 R1： Tris缓冲液 75mmol/L 试剂 R2： 包被C1q抗体的胶乳颗粒 0.2% 校准品（选配）： C1q 水平一至水平五定值见标签 校准品可溯源至安徽伊普诺康生物技术股份有限公司补体C1q测定试剂盒(免疫比浊法)。 不同批号的校准品赋值有差异，具体赋值详见标签。 不同批号试剂盒中各组分不能互换使用。

用于体外定量测定人血清中补体C1q的含量。 人血清样本中补体C1q浓度的检测可用于由体内炎症自身免疫性疾病引起的肾小球肾炎、狼疮性肾炎、类风湿关节炎等疾病的辅助诊断治疗和预后的观察。

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。 校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。 校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为6小时。 生产日期、有效期详见标签。

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天津市药品监督管理局

2023-05-09

2027-12-28

生产地址变更 20230509