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一次性使用动静脉留置针及套件
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注册证编号
国械注准20213140788
注册人名称
国械注准20213140788
注册人住所
广州市白云区西槎路827号13号楼5楼
生产地址
广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼
产品名称
一次性使用动静脉留置针及套件
管理类别
第三类
型号规格
一次性使用动静脉留置针分为带阀型、笔杆型、蝴蝶型、加药型四种。带阀型套件规格:LML-0102(16G*50),LML-0101(18G*45),LML-0100(20G*45),LML-0103(22G*32),LML-0104(24G*22)。带阀型单针规格:LML-0102(16G*50)C,LML-0101(18G*45)C,LML-0100(20G*45)C,LML-0103(22G*3
结构及组成
一次性使用动静脉留置针由导管组件、针管组件组成,主要由聚氨酯和不锈钢制造。其中导管组件主要由导管和导管座组成。针管组件由针管和针管座组成。产品可以是单根动静脉留置针,也可以是套件。套件除动静脉留置针外,还包括医用透明贴膜8cm×12cm一块,棉签三根,脱脂棉纱布三块,5ml注射器(不带针)一个,手术手套一副,孔巾一块。
适用范围
该产品用于对患者建立外周动脉或静脉通路,带阀型产品适用于动脉血压监测及连续动脉血气的监测,采集动脉血标本;笔杆型、蝴蝶型、加药型产品适用于外周静脉输液和血液样本采集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-28
有效期至
2026-09-27
变更情况
2023-09-19 生产地址由:广州市白云区西槎路827号13号楼5楼;生产地址变更为:广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼
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