一次性使用动静脉留置针及套件

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注册证编号

国械注准20213140788

注册人名称

国械注准20213140788

注册人住所

广州市白云区西槎路827号13号楼5楼

生产地址

广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼

产品名称

一次性使用动静脉留置针及套件

管理类别

第三类

型号规格

一次性使用动静脉留置针分为带阀型、笔杆型、蝴蝶型、加药型四种。带阀型套件规格：LML-0102(16G*50),LML-0101(18G*45),LML-0100(20G*45),LML-0103(22G*32),LML-0104(24G*22)。带阀型单针规格：LML-0102(16G*50)C,LML-0101(18G*45)C,LML-0100(20G*45)C,LML-0103(22G*3

结构及组成

一次性使用动静脉留置针由导管组件、针管组件组成，主要由聚氨酯和不锈钢制造。其中导管组件主要由导管和导管座组成。针管组件由针管和针管座组成。产品可以是单根动静脉留置针，也可以是套件。套件除动静脉留置针外，还包括医用透明贴膜8cm×12cm一块，棉签三根，脱脂棉纱布三块，5ml注射器（不带针）一个，手术手套一副，孔巾一块。

适用范围

该产品用于对患者建立外周动脉或静脉通路,带阀型产品适用于动脉血压监测及连续动脉血气的监测，采集动脉血标本；笔杆型、蝴蝶型、加药型产品适用于外周静脉输液和血液样本采集。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-09-28

有效期至

2026-09-27