快速交换型颅内球囊扩张导管

国械注准20223031201

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江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号

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快速交换型颅内球囊扩张导管

第三类

见附页

产品为快速交换型（Rx型）球囊扩张导管。产品由导管座、胶套、海波管（近端管体）、远端管（包括内管和远端外管）、标记环、球囊和尖端组成。导管远端涂覆亲水涂层，导丝内腔涂覆油性涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年。

快速交换型颅内球囊扩张导管适用于颅内动脉血管内狭窄的扩张，以改善颅内供血。

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国家药品监督管理局

2022-09-09

2027-09-08

2023-12-25 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。