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自动粪便分析仪

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注册证编号
豫械注准20192220482
注册人名称
豫械注准20192220482
注册人住所
郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201
生产地址
尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号
产品名称
自动粪便分析仪
管理类别
第二类
型号规格
HZK-F20,HZK-F24,HZK-F40,HZK-F80
结构及组成
本产品由主机、计算机、显示器、样本杯、液体瓶组成。 主要技术指标:1.重复性:CV≤15%;2.准确性:质控靶值的±20%范围内;3.携带污染率:≤3%;4.图像放大倍数:400倍。
适用范围
适用于医疗机构对粪便样本的常规检测。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-26
有效期至
2024-11-18
变更情况
2023-02-15 00:00:00 生产地址由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号”。2023-07-26 注册人名称由“河南健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南杰瑞生物工程有限公司”。