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球囊加压装置

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注册证编号
京械注准20242030377
注册人名称
京械注准20242030377
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街甲13号7幢1至3层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
天津市武清开发区源和道10 号(委托生产)
产品名称
球囊加压装置
管理类别
第二类
型号规格
DJY30、DJY30/ON、DJY30/OFF
结构及组成
球囊加压装置由球囊加压装置本体和单三通阀(OFF开关/ON开关)组成。球囊加压装置本体包括手柄、后盖、按键、外套、卡扣、延长管、压合式连管接头、压合外圆锥锁定接头、压力表、支架、活动块、弹簧固定杆、滑块、活塞座、弹簧、活塞、O型密封圈。一次性使用,环氧乙烷灭菌,货架有效期为3年。
适用范围
该产品用于介入手术中在体内向球囊扩张导管加压或减压,从而使球囊扩张或收缩。本产品为一次性使用,与6%(鲁尔)锁定接头的球囊扩张导管配合使用。
产品储存条件及有效期
3年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2024-07-12
有效期至
2029-07-11
变更情况
/
神经和心血管手术器械中的球囊加压装置是一种常用的医疗设备,用于治疗心血管疾病和神经系统疾病。它具有以下特点: 1. 高效性:球囊加压装置能够提供高效的治疗效果,通过加压作用,可以扩张血管或神经通道,改善血液循环或神经传导。 2. 安全性:球囊加压装置采用医用级别的材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,能够确保手术过程的安全性和稳定性。 3. 精准性:球囊加压装置设计精巧,能够准确地控制加压力度和时间,以满足不同手术需求,同时最大程度地减少对周围组织的损伤。 球囊加压装置通常由以下几个组成部分构成: 1. 球囊:球囊是球囊加压装置的核心部分,通常由柔软的材料制成,具有良好的弹性和可塑性。球囊的大小和形状可以根据手术需求进行调整。 2. 导管:导管是将球囊引入患者体内的管道,通常由柔软的材料制成,具有良好的弯曲性和导向性,以确保球囊能够准确地达到目标位置。 3. 控制装置:控制装置用于控制球囊加压装置的加压力度和时间,通常由手动或电动装置组成,操作简便。 根据不同的应用需求,球囊加压装置可以分为多种类型,如冠状动脉球囊加压装置、脑血管球囊加压装置等。每种类型的球囊加压装置都有其特定的设计和功能,以满足不同手术的需求。 总之,球囊加压装置是一种重要的神经和心血管手术器械,具有高效、安全、精准等特点,由球囊、导管和控制装置等组成。不同类型的球囊加压装置可用于不同的手术需求。
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