抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）

粤械注准20232401238

粤械注准20232401238

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

规格一：R1: 20ml×1，R2: 5ml×1；规格二： R1: 40ml×1，R2: 10ml×1；规格三：R1: 40ml×3，R2: 30ml×1；规格四：R1: 40ml×4，R2: 10ml×4；规格五：R1: 60ml×1，R2: 15ml×1；规格六：R1: 60ml×3，R2: 15ml×3；规格七：R1: 60ml×4，R2: 15ml×4；规格八：R1: 80ml×3，R2: 20ml×3；规格九：R1: 90ml×2，R2: 15ml×3;校准品（选配）：校准品（1个水平）1mL×1；质控品（选配）：质控品（1个水平）1mL×1。

R1：Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300；R2：Tris缓冲液、抗凝血酶Ⅲ抗体、Proclin300。校准品（冻干粉）：抗凝血酶Ⅲ；质控品（冻干粉）：抗凝血酶Ⅲ。

本试剂盒用于体外定量检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的含量。临床上主要用于辅助诊断血栓形成性疾病。

无

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广东省药品监督管理局

2023-07-20

2028-07-19

2024-04-22: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。