浓缩透析液及透析粉

国械注准20193101882

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北京市通州区聚富苑民族产业发展基地聚和五街9号

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浓缩透析液及透析粉

第三类

见附页

“浓缩透析液及透析粉”由浓缩透析A液、浓缩透析B液、透析A粉、透析B粉组成，说明如下： 1.有醋酸型碳酸氢盐透析产品UE-1L、UE-2L、UE-3LNC、UE-3LN、UE-2LP、UE-3LP、UE-1P、UE-2P、UE-3P型：A液、A粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、冰醋酸组成。 2.无醋酸型碳酸氢盐透析产品UE-4LB、UE-4LF、UE-4P型：A液、A粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乳酸钠、乳酸组成。 3.B液、B粉由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠组成。

血液透析专用

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国家药品监督管理局

2022-10-18

2029-06-02

2017-11-29 企业申请许可事项变更，变更内容为：1）依据YY 0598-2015进行标准中部分技术参数和方法的更新；2）更改部分型号的装量；3）更改部分产品有效期。 具体见产品修标单附件。 2021-12-17 “注册人名称：北京联合易康医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：北京费森尤斯医疗器械有限公司”。 2024-02-01 型号规格变更，见型号规格变化对比表；结构及组成变更，