器械数据库

生物羊膜

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173460958
注册人名称
国械注准20173460958
注册人住所
江西省南昌市高新开发区尤口路498号
生产地址
江西省南昌市上坊路108号
产品名称
生物羊膜
管理类别
第三类
型号规格
眼科用型号:有滤纸型、无滤纸(凹凸面)型,规格:8mm×10mm、10mm×10mm、10mm×15mm、10mm×20mm、15mm×15mm、15mm×20mm、20mm×30mm、25mm×25mm、30mm×40mm;骨科用型号:无滤纸,规格:25mm×25mm、30mm×40mm、40mm×70mm、50mm×80mm、60mm×100mm。
结构及组成
该产品取材于健康剖宫产产妇的胎盘组织,其中眼科用型号主要分为有滤纸型和无滤纸(凹凸面)型两种,以片为单位。有滤纸型每片按照上皮层朝上的方向贴附在硝酸纤维滤纸上,经冷冻干燥密封保存;无滤纸(凹凸面)型每片分凹面(羊膜上皮层)和凸面(羊膜基底面),经冷冻干燥后密封保存。骨科为无滤纸型,以片为单位,经冷冻干燥密封保存。
适用范围
该产品在眼科适用于:①翼状胬肉及假性翼状胬肉所致的睑球粘连;②眼表化学性烧伤,热烧伤;③眼表创伤及眼表损害创面的修复。该产品在骨科用于肌腱损伤的修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-15
有效期至
2022-06-14
变更情况
/
眼科器械中的生物羊膜产品是一种用于眼科手术和治疗的生物材料。它由羊膜组织制成,具有多种特点和优势。 生物羊膜产品的主要特点之一是其生物相容性和生物活性。羊膜组织与人体眼部组织相似,因此能够很好地与人体组织相容,减少异物反应和排斥反应的发生。此外,羊膜组织富含生物活性物质,如细胞因子和生长因子,可以促进伤口愈合和组织再生。 生物羊膜产品通常由羊膜的上皮层和基质层组成。上皮层富含细胞因子和生长因子,可以促进上皮细胞的增殖和修复。基质层富含胶原蛋白和弹性纤维,具有良好的机械强度和组织支撑性。这两层组织相互协作,可以提供良好的创面覆盖和保护。 根据不同的应用需求,生物羊膜产品可以分为多种类型。例如,有些产品经过特殊处理,可以用于眼表疾病的治疗,如干眼症、角膜溃疡等。还有一些产品适用于眼部手术,如角膜移植、白内障手术等。此外,生物羊膜产品还可以用于眼部创伤的修复和眼部疾病的辅助治疗。 总之,生物羊膜产品是一种在眼科领域广泛应用的生物材料。它具有生物相容性和生物活性,能够促进伤口愈合和组织再生。根据不同的应用需求,生物羊膜产品可以分为多种类型,用于眼表疾病的治疗、眼部手术和眼部创伤的修复。
完整内容查看产品百科