血气生化试剂盒（干化学法）

粤械注准20232401705

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深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

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血气生化试剂盒（干化学法）

第二类

25人份/盒： 包括血气生化测试卡（1人份/袋，25袋/盒）、血气生化质控液（血气电解质 Level 1，2.5mL/瓶，选配）、血气生化质控液（血气电解质 Level 2，2.5mL/瓶，选配）、血气生化质控液（血气电解质 Level 3，2.5mL/瓶，选配）、血氧质控液（血氧质控液Level 1，1.2mL/瓶，选配）、血氧质控液（血氧质控液Level 2，1.2mL/瓶，选配）、血氧质控液

血气生化试剂盒（干化学法）包括血气生化测试卡、血气生化质控液和血氧质控液。其中，血气生化测试卡主要由传感器膜、光学传导层、进样针及塑胶外壳组成。传感器膜主要由指示剂、水凝胶、隔光颜料等物质组成。血气生化质控液主要由气体（氧气、二氧化碳、氮）、盐（卤化碱）、有机缓冲液组成。血氧质控液是一种纯化的牛血红蛋白溶液，并通过确定浓度的一氧化碳和氧气进行过平衡。

血气生化试剂盒（干化学法）与深圳市理邦精密仪器股份有限公司生产的i20系列血气血氧电解质分析仪和血气生化定标液配套使用，专机专用。试剂盒中的血气生化测试卡用于测定人体静脉全血样本中的酸碱度（pH值）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、氯离子（Cl-），游离钙（Ca++）和血红蛋白（tHb）的含量，以及测定人体动脉全血样本中的酸碱度（pH值）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、氯离子（Cl-）、游离钙（Ca++）、血红蛋白（tHb）、血氧饱和度（sO2）、氧合血红蛋白分数（FO2Hb）、碳氧血红蛋白分数（FCOHb）、高铁血红蛋白分数（FMetHb）、和还原血红蛋白分数（FHHb）的含量。试剂盒中的血气生化质控液提供参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++的质控，血氧质控液提供参数sO2、tHb、FO2Hb、FCOHb、FMetHb和FHHb的质控。

1、血气生化测试卡：存储温度：2℃ ～30℃；可储存240天；2、血气生化质控液：温度：2 ℃～8 ℃（不可冷冻）；可储存365天；3、血氧质控液：温度：2℃～ 8 ℃（不可冷冻）；可储存240天。4、试剂盒运输温度（不选配质控液）：-10℃～37℃；运输时长：不超过9天；试剂盒运输温度（选配质控液）：2℃～8℃；运输时长：不超过试剂盒各组分有效期。

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无

广东省药品监督管理局

2023-10-19

2028-10-18

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