器械数据库
便携式干式生化分析仪
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注册证编号
苏械注准20232221224
注册人名称
苏械注准20232221224
注册人住所
丹阳市开发区圣昌西路8号
生产地址
丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房
产品名称
便携式干式生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Compass2800-1、Compass2800-2
结构及组成
由控制器、检测器、微处理器、触摸显示屏和软件(名称为便携式干式生化分析仪固件软件、型号规格为Compass2800、发布版本为1.0)组成。
适用范围
与江苏康尚生物医疗科技有限公司生产的测试卡配合使用，采用反射光度法定量分析人体血液样本全血、血清、血浆中的临床化学成分。
产品储存条件及有效期
有源产品不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-08-30
有效期至
2028-08-29
变更情况
/
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