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结核感染T细胞检测试剂盒(酶联免疫斑点法)

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注册证编号
国械注准20213400962
注册人名称
国械注准20213400962
注册人住所
江苏省南通市港闸开发区兴泰路18号
生产地址
江苏省南通市港闸区兴泰路18号C座2层
产品名称
结核感染T细胞检测试剂盒(酶联免疫斑点法)
管理类别
第三类
型号规格
32人份/盒。
结构及组成
微孔培养板、阳性控制物、TB刺激物、100倍浓缩检测抗体、100倍浓缩碱性磷酸酶标记链亲和素、显色液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光密封保存,有效期:9个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-16
有效期至
2026-11-15
变更情况
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