糖化血清蛋白检测试剂盒（两点法）

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注册证编号

鲁械注准20152400581

注册人名称

鲁械注准20152400581

注册人住所

山东省莱阳市外向型工业园A区3号

生产地址

山东省莱阳市外向型工业园A区3号

产品名称

糖化血清蛋白检测试剂盒（两点法）

管理类别

第二类

型号规格

100ml/瓶×3；70ml/瓶×3；50ml/瓶×3；100ml/瓶×1；45ml/瓶×6；60ml/瓶×5；70ml/瓶×2；100ml/瓶×2

结构及组成

试剂（R）：碳酸盐缓冲液硝基四氮唑蓝

适用范围

糖化血清蛋白的含量可反映DM患者近2～3周内血糖的水平。HbAlc代表过去6～8周血溏平均水平，且变化晚于FMN。对不稳定DM血糖值变化较大时，FMN能及时监测病情，调整治疗方案。血清FMN与C-肽呈负相关，与空腹血浆胰岛素无差异。故可作为胰岛素治疗DM的病情监测指标。且FMN反映糖低谢比HbAlc更敏感。对判断DM的短期疗效，及时选用合理的治疗方案，比HbA1c更有用。血清FMN可作为DM妊娠与孕期高血糖的鉴别。

产品储存条件及有效期

避光保存2～8℃，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2015-11-05

有效期至

2020-11-04

变更情况