活检针

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注册证编号

粤械注准20222140998

注册人名称

粤械注准20222140998

注册人住所

广州市海珠区艺景路234号自编502房

生产地址

广州市从化鳌头镇广韶路126号（厂房）自编之一（委托生产）

产品名称

活检针

管理类别

第二类

型号规格

型号：AB111款、AB112款，规格：AB1111410、AB1111416、AB1111420、AB1111610、AB1111616、AB1111620、AB1111810、AB1111816、AB1111820、AB1111825、AB1112010、AB1112016、AB1112020；AB1121410、AB1121416、AB1121420、AB1121610、AB1121616、

结构及组成

AB111款由主壳体、护套板、内针上弦、外针上弦、侧击发、后击发、外针、内针、护套组成；AB112款由主壳体、护套板、内针上弦、外针上弦、侧击发、后击发、外针、内针、保险、护套组成。主壳体、内针上弦、外针上弦采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制造；保险采用聚碳酸酯（PC）材料制造；侧击发、后击发采用聚甲醛材料制造；外针、内针采用304不锈钢材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-07-26