一次性使用咽鼓管球囊扩张导管

皖械注准20222140261

皖械注准20222140261

安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园

安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层

一次性使用咽鼓管球囊扩张导管

第二类

ETB2510、ETB2515、ETB2520、ETB3010、ETB3015、ETB3020、ETB3510、ETB3515、ETB3520、ETB4010、ETB4015、ETB4020。

产品由远端组件、近端轴组成，其中远端组件由球囊、外管、内管组成，近端轴由圆形钢丝、不锈钢管、应力分散管和管座组成。产品经辐照灭菌，应无菌。

用于扩张狭窄的咽鼓管。

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安徽省药品监督管理局

2023-04-04

2027-11-07

生产地址由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C” 变更为 “安徽省合肥市高新区创新大道 106 号明珠产业园 5 号楼 4C、安徽省合肥市高新区创新大道 666 号赛为 智能办公楼 14 楼（仓储）”。 在2023年12月25日变更如下：注册人住所由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C” 变更为 “安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园”。 生产