一次性使用直肠测压管

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注册证编号

苏械注准20182141382

注册人名称

苏械注准20182141382

注册人住所

扬州市头桥镇

生产地址

扬州市头桥镇

产品名称

一次性使用直肠测压管

管理类别

第二类

型号规格

单腔：2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）双腔：2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）

结构及组成

一次性使用直肠测压管分为单腔测压管、双腔测压管两种型号。单腔测压管由接头、接头护帽、主管、固定线圈、液囊和三通阀（选用）组成；两腔测压管由接头护帽、支管接头、支管、主管接头、主管、固定线圈、液囊、两通阀（选用）组成。支管应采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯（PVC）材料制成；主管应采用聚氨酯材质制成；接头护帽应采用符合GB/T12672-2009的ABS材料制成；支管接头、主管接头、两通阀和三通阀应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成；液囊应采用医用乳胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，本品应无菌。

适用范围

本产品通过与肛门直肠测压仪连接，供测量直肠压力用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-09-18

有效期至

2023-09-17