天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法）

粤械注准20172400971

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深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法）

第二类

35 mL：R1:1×25 mL，R2:1×10 mL；176 mL：R1:4×35 mL，R2:2×18 mL；300 mL：R1:4×60 mL，R2:2×30 mL；304 mL：R1:6×40 mL，R2:2×32 mL；310 mL：R1:3×80 mL，R2:2×35 mL；438 mL：R1:6×57 mL，R2:3×32 mL；625 mL：R1:2×250 mL，R2:1×125

由R1、R2组成。a）R1:由Tris 缓冲液、L-天门冬氨酸、苹果酸脱氢酶（MDH）、乳酸脱氢酶、NADH组成;b）R2:由α-酮戊二酸、NADH组成。

该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活力。

详见附页2说明书变更对比表（共1页）

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无。

广东省食品药品监督管理局

2021-10-28

2027-06-04

2021-10-30: 一、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）; 二、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。 2024-01-26: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）; 2、产品储存条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。