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全自动血栓弹力图仪

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注册证编号
粤械注准20212220408
注册人名称
粤械注准20212220408
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层
产品名称
全自动血栓弹力图仪
管理类别
第二类
型号规格
IHTEG12、IHTEG6
结构及组成
由主机和电源线组成,其中主机包括结构模块,预温模块、加样模块、样品传送及处理模块、测量模块、信号转换模块、软件和外壳组成。
适用范围
血栓弹力图仪与公司配套试剂联合使用,用于监测凝血纤溶过程,反映患者凝血纤溶状态。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-03-18
有效期至
2026-03-17
变更情况
2022-11-21: 1、型号、规格由“IHTEG12”变更为“IHTEG12、IHTEG6”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共5页)。 2023-05-04: 1、生产地址由“深圳市光明区观光路招商局光明科技园B2栋601层”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层”。