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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173400647
注册人名称
国械注准20173400647
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202(一照多址企业)
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401
产品名称
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
样品垫、胶体金垫（包被有胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（检测线位置包被有MP抗原、质控线位置包被有羊抗小鼠IgG多克隆抗体）、吸水纸、底衬。
适用范围
该产品用于定性检测人血清中肺炎支原体 IgM 抗体（MP-IgM）。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-24
有效期至
2027-04-17
变更情况
2020-07-13 “注册人住所:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端; 生产地址:深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“注册人住所:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401; 生产地址:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。
2023-08-01 注册人住所由深圳市龙
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