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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
粤械注准20242400080
注册人名称
粤械注准20242400080
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）
生产地址
深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，150测试/盒，300测试/盒
结构及组成
R1: 糖化血红蛋白(HbA1c)胶乳，含PBS缓冲液和proclin300。
R2: 糖化血红蛋白(HbA1c)抗体（鼠源），含Tris缓冲液和proclin300。
适用范围
于体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白的含量。临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-01-10
有效期至
2029-01-09
变更情况
2024-01-18: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。
2024-04-03: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。
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