糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20242400080

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深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，150测试/盒，300测试/盒

R1: 糖化血红蛋白(HbA1c)胶乳，含PBS缓冲液和proclin300。 R2: 糖化血红蛋白(HbA1c)抗体（鼠源），含Tris缓冲液和proclin300。

于体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白的含量。临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

无

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广东省药品监督管理局

2024-01-10

2029-01-09

2024-01-18: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-04-03: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。