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甘胆酸(CG)质控品

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注册证编号
京械注准20212400593
注册人名称
京械注准20212400593
注册人住所
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)
生产地址
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)
产品名称
甘胆酸(CG)质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1mL;1;1mL;10;3mL;1;5mL;1;水平2:1mL;1;1mL;10;3mL;1;5mL;1;水平1:1mL;1,水平2:1mL;1;水平1:3mL;1,水平2:3mL;1;水平1:5mL;1,水平2:5mL;1。
结构及组成
2水平,牛血清基质液体质控品成分浓度水平1牛血清甘胆酸ge;5%目标浓度范围:(1.5-4)mg/L水平2牛血清甘胆酸ge;5%目标浓度范围:(15-30)mg/L注:质控品质控范围批特异,详见瓶签。
适用范围
与该公司生产的试剂盒配套使用,用于甘胆酸(CG)检测系统的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-11-25
有效期至
2026-11-24
变更情况
生产地址:京械注准20212400593:北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)变更为北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)。 (批准日期:20220106)