白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）

浙械注准20192400049

浙械注准20192400049

宁波市江北区皇吉浦路288号

宁波市江北区皇吉浦路288号

白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）

第二类

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试剂：琥珀酸缓冲液、聚氧乙烯（23）十二烷基醚（Brij-35）、溴甲酚绿； 校准品：含白蛋白的溶液。

用于人血清中白蛋白（ALB）的体外定量测定。

2～8℃避光保存，有效期一年。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-03-18

2024-02-17

1.包装规格：增加“330mL（6×55mL）；312mL（6×52mL）；288mL（6×48mL）；240mL（6×40mL）；720测试/盒（2×60mL）；1080测试/盒（4×45mL）；2160测试/盒（6×60mL）”；“白蛋白校准品：1×0.5mL；1×1mL（可选购）”变更为“白蛋白校准品（可选购）：1×0.5mL；1×1mL”。 2.适用机型：增加“Hitachi006/008AS；东芝FX8；Siemens ADVIA XPT/AtellicaCH930；雅培Alinity c”。 3.核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。