尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

鄂械注准20222403662

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武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87号-1栋四层

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尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒。

试剂盒主要由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、吸水垫，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人白蛋白单克隆抗体、羊抗链霉亲和素抗体；卡壳上喷印有含定标曲线的二维码。2.枪头：内喷有偶联人血清白蛋白和链霉亲和素的荧光微球。3.样本缓冲液：300μL/支，含0.5%吐温20、0.1%Proclin300的磷酸盐（PB）缓冲液（pH=7.4）。

适用于体外定量检测人尿液样本中微量白蛋白（MAU）的含量。

试剂盒2~30℃避光保存，有效期为18个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-02-25

2027-02-24

无2022-11-08 00:00:00_包装规格由【1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒。】变更为【卡型：1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒；卡盒型：5×6人份/盒、10×6人份/盒、15×6人份/盒。】；主要组成成分由【试剂盒主要由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血