尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

苏械注准20172400505

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南京市江北新区星座路88号

南京市江北新区星座路88号

尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

序号 规 格1 1人份；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）2 10人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）3 20人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）4 30人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）5 40人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）6 50人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）7 60人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（1ml）；水平2×1（1ml）8 80人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（1ml）；水平2×1（1ml）9 100人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（1ml）；水平2×1（1ml）10 200人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（1.5ml）；水平2×1（1.5ml）11 300人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（2ml）；水平2×1（2ml）12 500人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（5ml）；水平2×1（5ml）备注：每人份由试剂R1及试剂R2组成。试剂盒中不同批号的各种组分不能替换。

试剂类型 组成 溶液的浓度R1 PBS缓冲液(pH7.2) 250mM 叠氮钠 0.10%R2 PBS缓冲液(pH7.2) 250mM 尿微量白蛋白抗体 0.5%-2% 叠氮钠 0.10%质控品 人白蛋白抗原 低值（22.00-38.00）mg/L高值（55.00-85.00）mg/L

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。

试剂盒2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年，试剂组合装置开封后立即使用。 质控品2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年。开瓶后2℃～8℃避光储存可稳定21天。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-06-23

2022-04-13

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