一次性使用医用口罩

辽械注准20202140318

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辽宁省大连市瓦房店市三台乡夹河心村东夹河心屯218号

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一次性使用医用口罩

第二类

型号：平面形耳挂式KPYT00无菌，平面形耳挂式KPYT00非无菌；规格：17.5cm×9.5cm；14.5cm×9.5cm

由罩体、鼻夹和口罩带组成。罩体由内层无纺布、外层无纺布和中间层聚丙烯熔喷布组成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由涤纶低弹丝和氨纶丝材料制成。无菌产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。本产品一次性使用。

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

无

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无

辽宁省药品监督管理局

2022-02-15

2027-02-14

一、规格型号变更为：型号：平面形耳挂式KPYT00无菌，平面形耳挂式KPYT00非无菌；规格：17.5cm×9.5cm；14.5cm×9.5cm二、结构及组成变更为：由罩体、鼻夹和口罩带组成。罩体由内层无纺布、外层无纺布和中间层聚丙烯熔喷布组成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由涤纶低弹丝和氨纶丝材料制成。无菌产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。本产品一次性使用。三、产品技术要求变更详见附件。