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抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
粤械注准20202400444
注册人名称
粤械注准20202400444
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A4栋第六层602、603单元
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A4栋第六层602、603单元
产品名称
抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
由试剂R1、R2、M、S1、S2、C1、C2、试剂卡和校准品卡组成。其中:R1:生物素化的抗AMH抗体,1瓶,6.5mL;R2:吖啶酯标记的抗AMH抗体,1瓶,6.5mL;M:链霉亲和素磁珠,1瓶,2.5 mL;S1:校准品1;S2:校准品2;C1:质控品1;C2:质控品2;
适用范围
该试剂盒用于体外定量检测人血清中的抗缪勒氏管激素,临床上主要用于评估卵巢储备力和男性生殖功能。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2~8℃密封避光保存时,有效期为12个月;试剂开瓶使用后,未使用完的试剂:在2~8℃避光保存,有效期为12周;在20℃~25℃避光保存,有效期为5天。试剂8~15℃机载稳定性,有效期为28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-04-23
有效期至
2025-04-22
变更情况
/
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