医用外科口罩

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20202141587

注册人名称

苏械注准20202141587

注册人住所

江苏省淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

生产地址

江苏省淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面型：挂耳型、绑带型；规格：145mm×90mm-3P、175mm×95mm-3P、175mm×100mm-3P；

结构及组成

医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体内外层由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间层采用符合FZ/T64078-2019 《熔喷法非织造布》的聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的铝条和聚丙烯（PP）塑料制成；口罩带由无纺布/松紧织物制成。口罩体为平面型，根据口罩带不同分为挂耳型（松紧织物）和绑带型（无纺布绑带）二种型式；按口罩体尺寸不同分三种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-23

有效期至