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超敏C反应蛋白(hs—CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20232401465
注册人名称
粤械注准20232401465
注册人住所
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
生产地址
广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
产品名称
超敏C反应蛋白(hs—CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40ml,R2:1×10ml
结构及组成
由液体双试剂组成,R1主要为:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000;R2这样为:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛血清白蛋白、羊抗人C-反应蛋白抗体胶乳颗粒。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中hs-C反应蛋白的含量。 临床上hs-C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在未开封时,贮存在2~8℃条件下,有效期为365天。开瓶后2~8℃避光保存30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-05
有效期至
2028-09-04
变更情况
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