器械数据库
医用空气加压氧舱
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注册证编号
国械注准20153092250
注册人名称
国械注准20153092250
注册人住所
上海市奉贤区南奉公路276号18幢1层
生产地址
上海市奉贤区南奉公路276号
产品名称
医用空气加压氧舱
管理类别
第三类
型号规格
φ2200/6000、φ2400/6500、φ2600/8500、φ2800/8500、φ3200/9000、φ3200/10000、φ3400/11000
结构及组成
该产品加压介质为空气，由舱体（壳体、舱门、观察窗、安全阀等）、供排气系统、供排氧系统、空调系统、电气系统、水喷淋系统、控制台组成。
适用范围
该产品临床适用于患者缺血、缺氧性疾病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
2017-06-27 增加产品规格型号，引用标准版本变化，详见产品技术要求变更对比表。
2018-05-08 “生产地址：上海市浦东新区高东镇徐路镇258号3幢”变更为“生产地址：上海市浦东新区高东镇龙跃路701号”。
2022-02-18 型号规格由“φ2200/6000、φ2400/6500、φ2600/8500、φ3200/9000、φ3200/10000、φ3400/11000”变更
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